有迫切需要的肿瘤患者来说,只是一个看起来很虚幻的概念。
无论是十几年,还是十年,肿瘤患者都等不了。
但这不意味着【雷迪单抗】不能在短时间内大规模上市。
因为之前出台的《药品附条件批准上市技术指导原则(试行)》文件。
根据该指导文件原则,药物临床试验期间,符合两种特定情形的药品,可以申请附条件批准。
一是治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的;
二是应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗,经评估获益大于风险的。
这个指导原则适用于未在华国境内上市销售的中药、化学药品和生物制品。当然也有批准上市的技术要求及有效性评价的条件。
【悬壶科技】拿出来的【雷迪单抗】明显就符合这一指导原则的标准。
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网络上和现实中的呼声太大了。
官方不可能忽视。
他们一边组织专业人士对【雷迪单抗】进行综合验证和评估。
另一边则是跟【超群集团】联系。
是的。
直接略过了【悬壶科技】。
跟真正的主导者进行沟通。
“吴董,如果让【雷迪单抗】直接进入临床监测期,【超群集团】应付得过来吗?”
“没问题!”吴思源没有一丝犹豫地回道。
“【超群集团】对这款药品的定价是多少?”上面的领导人问。
吴思源却道,“就算上市了,也只是临床检测期,还属于临床实验阶段。既然是临床实验阶段,那么【雷迪单抗】将只收基本的服务费用,药品的价格依旧免费。”
“只有【雷迪单抗】全面证明了自己的效果,才会考虑收费的问题。”
“【雷迪单抗】的成本并不低,在收费这一块
第四十三章 寝食难安-->>(第2/3页),请点击下一页继续阅读。