则来管理为支持新药申请而提交的数据。至少在一定程度上来说，这套流程就只是例行公事——如果药品食物监督管理局在一定时间内对一款药物的上市申请没有提出异议，这款药物将自动获得批准。
这会，全世界差不多都是如此。
而李舜正审核的药物是德国的梅雷尔公司提供的新药“沙利度胺”的报告。只要通过他的审核，这种刚刚发明抑制孕妇晨吐的新药就可以进入南洋市场。
然而，随着阅读的深入，李舜的眉头渐渐紧锁起来。这款新药的申请资料中，竟隐藏着诸多隐患。
“这款药物竟然没有进行过前瞻性试验？”
作为药理专的李舜很清楚，这意味着其潜在的风险和副作用尚未被充分揭示。更令他震惊的是，这款药物竟然也没有在怀孕的动物身上进行过实验，这对于一款面向病患包括孕妇，在功能上包括在抑制孕妇晨吐的药物来说，无疑是一个巨大的漏洞。
而最让感到不安的，是他在报告上压根就没有这款药物没有发现致死剂量。
“难不成这是因为这种药，没有致死剂量？”
李舜的语气中充满了疑惑，但是深知，世界上没有不存在风险的完美药物，任何药物都或多或少存在一定的副作用和风险。
尽管这个实验也只是对小鼠注射药物，观察小鼠能不能活下来，活下来，这個药就是“无害”的。
可连这样简单的试验结果都没有，这未免也太神奇了吧！
“这款药物的安全性“完美”得如此非比寻常啊!”
感叹之余，李舜感到一种说不出的不安。
对于这份最初的申请，李舜的心中已经有了决断。
随即，李舜毅然决然地驳回了梅雷尔公司的申请，并在回复中明确要求公司提供更多关于毒性、疗效和制剂纯度的数据。
很快，李舜就到了主任的办公室中。程恩赐这位药理学中心的主任，看着他的回复，眉头皱道。
“问题就是这份数据过于积极，似乎过于追求表面的完美，而忽略了药物可能带来的潜在风险。”
“潜在风险？”
程恩赐的眉头微微一皱，说道。
“什么风险？”
李舜如实的说道。
“直觉。”
他的回答让程恩赐一愣。
“就是直觉？”
“对！”
李舜点头道。
“我过去审核的所有的药物，都清楚的写出了它的毒理，但是这个药没有，我相信这个世界上没有这么完美的药物，是药三分毒，这是基本的常识！所以，我驳回了梅雷尔公司沙利度胺的上市的要求，如果他们想要通过审核，就必须提供更加全面和真实的数据，以便我能够做出更加准确和公正的审查决定。”
看着主任，李舜问道。
“程主任，还有其它的事情吗？”
“嗯！安全无
第1062章 平凡之路（第二更，求订阅）-->>(第2/3页)，请点击下一页继续阅读。