返回

第一百三十章 仿制氯巴占?不,我要原研药(求订阅)

首页
关灯
护眼
字:
上一章 回目录 下一页 进书架
最新网址:wap.wangshugu.org
    大约20分钟后,张扬被请进了局长办公室。

    宋局接到电话赶紧从外面回到局里,这也是他第一次亲眼见到张扬。

    倒不是他级别不够不配认识张扬,而是因为这些年青山药业和他打交道的都是另外一号人物:任小民。

    对于任小民,他可就熟悉的多。

    30分钟后,任小民也急匆匆来到局长办公室里。

    很快,简单的聊了几句后大家都明白了所有的前因后果。

    张扬并没有想到事情会发展成这个样子,他原本的想法就是亲自陪着何平来把资料提交了,然后尽快通过审批。

    可没想到,

    简单的三言两语后孔主任直接拍桌子威胁自己,索性就直接亮明身份了。

    不过这小小的冲突倒也还好。

    宋局满脸歉意的看着张扬:

    “张总、任总,这件事情非常抱歉,你放心,接下来贵公司‘氯巴占’的审批工作由我亲自负责。”

    “我随后就启动审批程序,这周末加班加点也一定加快审批速度。”

    说着,他目光看向了一旁的孔祥。

    “孔主任,你也给张总表个态。”

    孔主任此时已经没有刚才的嚣张和高高在上,低着头:

    “张总,对不起,刚才我是态度不好,希望您原谅。”

    “您放心,就像宋局说的,这周末我熬夜加班也一定把贵公司的审批资料全都弄好。”

    张扬缓缓呼出一口气。

    片刻后,他站起身,目光看向宋局。

    “宋局,就麻烦你了,如果有任何需要我补资料的地方尽管联系我们,我就先走了。”

    说着,他主动伸出右手和宋局握了握,然后带着何平和任小民走出了办公室。

    ……

    解决好“氯巴占”生产资质审批的事情,张扬略微松了一口气。

    接下来,就是要想办法将“氯巴占”仿制出来。

    氯巴占是1966年由丹麦的一家H. Lundbeck公司研发合成的,经过60多年的时间,其专利早就过期了。

    张扬很快就在新药研发中心的数据库里找到了“氯巴占”的专利图纸。

    在制药领域,药品专利一般指的是药物的化合物专利。

    什么是化合物专利?

    简单的说,西药其实就是一种种人工合成的化合物,比如“氯巴占”就是一种有机化合物,化学式为C16H13ClN2O2。

    有了化学式,稍微专业点的药物研究员都可以通过其化学式将化合物合成出来。

    但是,这并不意味着化学式为“C16H13ClN2O2”的化合物就等于“氯巴占”了。

    在大自然中,碳的化学式是C,而钻石的化学式也是C,总不能说碳就是钻石吧?

    所以,

    在化合物之外,区分药品还有一个非常重要的专利:晶型专利。

    晶型专利,说的直白点就是该药物在固态下的内部分子结构,而其内部的分子结构,才真正决定了这个化合物是否有治疗效果。

    所以。

    一款药物可以理解为:化学式+内部分子晶型结构=某一种指定药物。

    当然,

    “氯巴占”的晶型专利也和化合物专利一样,早就随着六十多年的时间过期了。

    但和很多人想象的不同,专利到期并不意味着你就能生产一模一样的药品。

    专利到期只是说你可以免费使用一样的晶型、一样的化合物,但这个晶型专利怎么合成的,是用什么路线合成的,原研药厂商并不会公布。

    你想仿制?

    那你自己一步一步试。

    90%的药企可以用过一年、两年、甚至好几年的时间慢慢试出来,但即便如此,细微的晶型差异也会导致原研药和仿制药在治疗效果上有一定区别。

    这个区别大概在10%-20%左右。

    而这,也是为什么原研药一定比仿制药效果要好的原因。

    一边想着,张扬一边认真的看着“氯巴占”的晶型专利和各种资料。

    大约两小时后,他心里已经对如何仿制“氯巴占”有了一个初步的想法,接下来就是在实验室里去验证他的合成路线。

    不得不说,经过这么多次从模拟器里提取药物专利,张扬在生物制药领域的水平已经有了极大提高,

    加之“氯巴占”这种已经出现了几十年的老药物,而且还有大量仿制资料,对于他来说确实不难。

    张扬很

第一百三十章 仿制氯巴占?不,我要原研药(求订阅)-->>(第1/3页),请点击下一页继续阅读。
最新网址:wap.wangshugu.org
上一章 回目录 下一页 存书签